德國(guó)IRUBIS光譜儀

赫爾納供應(yīng)德國(guó)IRUBIS光譜儀，德國(guó)總部直接采購(gòu)，近30年進(jìn)口工業(yè)品經(jīng)驗(yàn)，原裝產(chǎn)品，支持選型，為您提供一對(duì)一的解決方案：貨期穩(wěn)定，報(bào)價(jià)，價(jià)格優(yōu)，在中國(guó)設(shè)有8大辦事處提供相關(guān)售后服務(wù)。

一、 公司簡(jiǎn)介

IRUBIS GmbH 是一家總部位于德國(guó)慕尼黑（Bayerstr. 85a, 80335 Munich）的光譜技術(shù)公司。該公司專注于為生物制藥行業(yè)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)用于過(guò)程監(jiān)控的光譜分析設(shè)備。其產(chǎn)品旨在滿足生物工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)中對(duì)快速、在線監(jiān)測(cè)的需求。

二、 產(chǎn)品類型

IRUBIS 主要提供基于紅外光譜技術(shù)的在線過(guò)程分析解決方案及相關(guān)組件，核心產(chǎn)品類型包括：

? 在線過(guò)程分析儀：用于實(shí)時(shí)監(jiān)控生物工藝參數(shù)。

? 單次使用流通池：用于在線連接工藝管路，避免交叉污染。

? 過(guò)程監(jiān)控軟件：用于數(shù)據(jù)采集、分析、可視化和集成。

? 光譜儀核心模塊：提供基礎(chǔ)光譜測(cè)量能力。

? 系統(tǒng)集成套件：便于將分析儀集成到現(xiàn)有設(shè)備中。

三、 主要型號(hào)

IRUBIS 的核心產(chǎn)品系列是 Monipa。圍繞 Monipa 系統(tǒng)，其主要型號(hào)/組件包括：

? Monipa 在線分析儀：核心主機(jī)單元，包含光譜儀。

? Monipa SU-FC (單次使用流通池)：可拆卸、單次使用的在線測(cè)量流通池。

? Monipa 過(guò)程監(jiān)控軟件：配套的數(shù)據(jù)處理和控制軟件。

? Monipa 系統(tǒng)集成接口套件：包含 OPC UA, RESTful API 等連接組件。

四、 產(chǎn)品介紹

IRUBIS 的核心產(chǎn)品是 Monipa 在線過(guò)程分析系統(tǒng)。

1、產(chǎn)品簡(jiǎn)述：Monipa 是一款設(shè)計(jì)用于生物制藥下游工藝（如單克隆抗體mAb、DNA/RNA生產(chǎn)）的在線紅外光譜分析系統(tǒng)。它能在工藝運(yùn)行過(guò)程中（通常在一分鐘內(nèi)）連續(xù)采集數(shù)據(jù)，提供關(guān)鍵參數(shù)的實(shí)時(shí)信息。

2、工作原理：Monipa 基于中紅外光譜技術(shù)。其核心是一個(gè)中紅外光譜儀，光源發(fā)出的中紅外光穿過(guò)工藝流體（流經(jīng)單次使用流通池），樣品中的分子吸收特定波長(zhǎng)的光產(chǎn)生振動(dòng)。探測(cè)器接收透射光，形成光譜圖。通過(guò)分析光譜圖的變化，可以推算出樣品中目標(biāo)組分（如蛋白質(zhì)、緩沖液成分等）的濃度變化。

3、主要技術(shù)參數(shù)：

? 光譜范圍：900 cm?1 至 4000 cm?1 (覆蓋中紅外“指紋區(qū)")。

? 測(cè)量方式：在線、實(shí)時(shí)、連續(xù)。

? 流通池：?jiǎn)未问褂茫刹鹦对O(shè)計(jì)，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)接口（如衛(wèi)生級(jí)卡箍）與工藝管路連接。

? 數(shù)據(jù)接口：OPC UA, RESTful API, 以太網(wǎng)。

? 軟件功能：實(shí)時(shí)光譜顯示、參數(shù)趨勢(shì)圖、數(shù)據(jù)導(dǎo)出（多種格式）、內(nèi)置特定校準(zhǔn)模型。

五、 優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)

Monipa 系統(tǒng)具備以下特點(diǎn)：

1、快速在線監(jiān)測(cè)：能在工藝運(yùn)行中連續(xù)提供數(shù)據(jù)（通常一分鐘內(nèi)），及時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)程偏差。

2、單次使用流通池：使用后即更換，有效防止批次間交叉污染，簡(jiǎn)化清潔驗(yàn)證。

3、特定校準(zhǔn)方法：采用相對(duì)校準(zhǔn)法，初始只需一個(gè)已知參數(shù)起點(diǎn)值，大幅減少傳統(tǒng)方法所需的大量標(biāo)定工作量和時(shí)間。

4、即插即用與集成：設(shè)計(jì)考慮易于集成到現(xiàn)有下游設(shè)備（如超濾/透析過(guò)濾UF/DF系統(tǒng)），軟件支持常用工業(yè)通信協(xié)議。

5、過(guò)程數(shù)據(jù)支持：提供連續(xù)的參數(shù)趨勢(shì)數(shù)據(jù)，有助于工藝?yán)斫狻?yōu)化和質(zhì)量控制。

六、 主要應(yīng)用

IRUBIS Monipa 系統(tǒng)主要應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域，特別是：

1、單克隆抗體 (mAb) 生產(chǎn)的下游工藝： 如層析洗脫液、病毒滅活、超濾/透析過(guò)濾 (UF/DF) 等步驟中緩沖液組分、蛋白濃度的監(jiān)控。

2、核酸 (DNA/RNA) 生產(chǎn)與純化工藝： 監(jiān)控相關(guān)工藝步驟中的關(guān)鍵參數(shù)。

3、生物制藥工藝開(kāi)發(fā)： 加速工藝開(kāi)發(fā)周期，提供密集的過(guò)程數(shù)據(jù)。

4、生物工藝過(guò)程控制： 為自動(dòng)化過(guò)程控制提供實(shí)時(shí)輸入信號(hào)。

5、疫苗等生物制品下游工藝： 適用于需要在線監(jiān)控的類似生物工藝步驟。

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